孕期用藥注意事項

孕期用藥注意事項

文章來源:嬰兒與母親 4月號 NO.462

採訪撰文/林嬪嬙
諮詢/馬偕紀念醫院婦產部資深主治醫師黃建霈、
財團法人藥害救濟基金會諮詢宣導組藥師紀美琴
刊頭攝影/自然捲工作室
模特兒/孕媽咪Iris

美國FDA將在今年七月起,由沿用數十年的「A、B、C、D、X」,孕期用藥分級系統標示改為「文字資訊」,將使病人在用藥方面得到更好保障,國內雖無跟進計畫,但仍希望病人有正確認知,並能夠和醫師、藥師共同為自己的用藥安全做最好的把關。

 

美國七月開始,以文字資訊取代藥物分級系統

美國FDA將在七月起,由沿用了數十年的「A、B、C、D、X」孕期用藥分級系統標示改為「文字資訊」,財團法人藥害救濟基金會諮詢宣導組紀美琴藥師表示,美國在五十幾年前即針對藥物安全做相關規範,新藥上市前需完成致畸胎試驗,大約在1980年開始規定需標註孕婦安全性說明,將孕婦用藥分成A、B、C、D、X五級,從相對安全到比較危險做分級,其中A、B級相對安全,而X級應該避免使用。

 

今年七月開始,將使用文字資訊代替,文字內容包含一些風險概要、臨床考慮,參考過去經驗以及數據,對醫師、病人是相當重要的,除此之外,也會新增一些事項,例如避孕時的注意事項,因為有些藥除了懷孕期不能用之外,其實早在預備懷孕時就應該避免使用。

 

這項改革目的在協助健康照護者(醫師、藥師等),可在藥品說明書(仿單)上獲得更完整的用藥資訊,以協助需要用藥的孕婦、哺乳期媽咪們做風險評估,進而讓媽咪為自己和胎兒健康做出決定。

 

紀美琴藥師表示,以往病人總會問醫生這個藥能不能吃,而現在是由健康照護者及用藥者共同做決定,如此一來,藥品標示勢必有所改變。美國規定今年開始,處方藥需用新的格式,即仿單部分要做一些修改,由於處方藥牽涉範圍相當廣,對藥廠會有一些影響,至於指示用藥則沒有改變。

 

 

醫師、藥師、孕婦共同把關

美國這項改革,主要讓醫病雙方共同決定出最好的用藥策略,國內目前雖然暫時沒有跟進的計畫,不過孕婦用藥前還是要和醫師溝通、諮詢,討論出最有利的治療方式。

 

藥物分級方式已使用數十年,很多媽咪都知道有分級制度,也了解A級最安全,X級最危險,依照目前的分級,A、B級是相對安全的,X級絕對不能用,而C、D級可由醫師、藥師和媽咪一起討論是否使用,即使未來分級制度有所更改,用藥方面也一樣,應該由專業人士和孕婦共同把關。

 

孕婦都認為非必要盡可能不吃藥是最好的,但有些急性、慢性疾病還是得使用藥物,否則對孕婦、胎兒有不良影響,不能因為害怕影響胎兒而一味拒絕用藥。

 

在急性疾病方面,例如流感,目前有克流感以及吸入型藥物可治療,孕婦萬一不幸感染,如果不治療,對媽咪和胎兒會有致命性的危險;慢性疾病方面,例如媽咪本身有三高,可能以為慢性病沒那麼急迫,停藥一段時間應無妨,但是若血糖未控制好,或因為懷孕而使疾病更惡化,很容易產下巨嬰或畸形兒,處理上最好與醫師討論,到底要用藥或以飲食控制。

 

而孕媽咪若有癲癇病史,更應與醫師充分討論治療計畫,因為無論是貿然停用,或是在未經評估下持續使用控制癲癇的藥物,都有可能讓媽咪與寶寶都暴露在健康的風險當中。

 

 

因疾病需用藥,孕媽咪勿一味排斥

馬偕紀念醫院婦產部黃建霈醫師表示,美國FDA將藥物分A、B、C、D、X五級,做為醫生給藥時的參考。

 

A級:人體實驗沒有問題,像是維他命、葉酸等等都是。

 

B級:經臨床研究對動物無不良影響,或對動物雖有不良影響但人體研究並無影響。

 

C級:占最多,動物實驗結果對胎兒有不良影響,但沒有對孕婦做過對照組研究。屬於這等級的藥物,應以經驗判斷,以對胎兒的利益大於危險的前提下使用。

 

D級:人體研究發現對胎兒有危險,如果非使用不可,必須由醫師評估好處大過壞處再使用。

 

X級:研究發現會有不良影響,且懷孕期間使用壞處大過好處,所以孕婦不應該使用。

 

黃建霈醫師強調,大家要有正確觀念,不必要的藥當然要少吃,但是一旦因為疾病有需要,還是要聽醫師指示使用,否則疾病帶來的影響往往比藥物還來得嚴重,例如感染乙型鏈球菌一定要用藥,以免影響胎兒健康,況且抗生素盤尼西林屬於B級藥物,不會有太大問題。又如甲狀腺亢進的孕婦,可能原本就在吃藥,這類藥物屬D級,會增加胎兒唇顎裂風險,但是如果不用藥,孕婦病情會加重,進而影響胎兒。

 

有時要不要用藥也需要自己斟酌,例如一般感冒,醫生只能採症狀治療,除非症狀厲害,否則可以盡量少吃藥。最重要是了解風險在那再做決定,如果是流感就不一樣,孕婦感染流感如果拒絕使用克流感,很容易演變成重症,一旦惡化成重症,死亡率要比一般人高。

 

 

紀美琴藥師特別提醒孕媽咪注意以下幾個事項:

●就醫、領藥時都要告知醫師、藥師自己已懷孕,讓醫師做適當處方,藥師也能再做把關。

●與醫師討論,是否一定要吃藥,如果非用藥不可,應討論如何做適當的用藥選擇。

●孕婦用藥一定要經過醫師處方。

●指示用藥建議先諮詢藥師後再購買使用。有些年輕女性月經遲遲不來,不知道自己已經懷孕,而有些藥物在預備懷孕階段就不能使用,即使是成藥也要謹慎,在正當使用合法藥物的情形下,若發生嚴重的藥物不良反應,才能適用藥害救濟的保障。

 

 

孕期三階段,用藥分級有差異

此外,孕期中的三個階段,在不同階段,也有不同的用藥風險,以下舉幾個需要特別注意的例子,讓孕媽咪能夠更了解、更小心。

 

1.以慢性疾病中的高血壓為例,目前第一線用藥是ACEI/ARB類的藥,平常使用是很安全,但是懷孕階段這類藥物就變成D級藥物,使用後可能使羊水減少。

2.降膽固醇藥第一線以Statins類藥物為主,作用在抑制膽固醇形成,但是會影響胎兒脂肪生成。

3.抗凝血劑warfarin會造成孕婦或胎兒出血,應禁止使用。

4.A酸(外用或內服)可能導致畸胎,卻很容易被忽略。

5.用來預防或治療因非類固醇消炎止痛藥造成的胃潰瘍、十二指腸潰瘍的Cytotec (misoprostol),孕婦使用會造成子宮嚴重收縮、甚至不幸流產。

6.男性荷爾蒙、女性荷爾蒙也禁止孕婦使用。

7.國人很常用的非類固醇消炎止痛藥NSAID,多用在感冒、頭痛的治療,懷孕第一期、第二期屬B、C級藥物,相對安全,但是懷孕第三期就變成D級藥,可能造成胎兒動脈導管提早閉合,或使產程延長。而動脈導管提早閉合,會造成先天心臟異常。

 

 

衛福部設立健康食品通報系統,保障消費者權益

孕媽咪時常另外食用保健食品,不過需提醒媽咪,保健食品也有一些注意事項,例如:孕期時常會補充的魚油,在懷孕末期就建議停用,以減少生產時的出血風險。

 

除了用藥安全之外,為了讓民眾使用保健食品有更多的保障,衛生福利部委託藥害救濟基金會建置「全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」,此通報系統的建立有什麼用意?對消費者有那些幫助?

 

紀美琴藥師表示,保健風氣越來越盛行,有些民眾認為相對於藥物,保健食品比較安全,但是有很多食物經過濃縮、萃取或加工,已失去食物原來樣子,未經過專業人員建議下使用,有可能因為過量食用產生安全上疑慮。

 

因此,衛福部設立「全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」,民眾食用健康食品或膠囊、錠狀食品後,若產生非預期反應,例如腹瀉,或未見產品所強調的功效,都可以進行通報,案件會由專家進行評估,並建立本土性資料庫,收集藥品與健康食品的交互作用資訊,做為主管機關的參考。

 

這項措施能讓消費者知道食用健康食品、膠囊錠狀食品後若產生不適,政府是設有通報機制可供回饋的若產品本身有問題,或標示、成份不當等,透過收案,政府會做出相關行政措施。藥害救濟基金會會透過文宣、海報進行宣導,也針對專業、非專業人員,加強對這些產品的認識,以提昇食品的安全,而最重要在於強調主動通報的重要性,進而讓消費者權益受到更多保障。

 

黃建霈

學歷:臺北醫學大學醫學系畢業

現任:馬偕紀念醫院婦產部資深主治醫師、臺灣婦產科醫學會專科醫師、中華民國醫用超音波醫學會婦產科超音波專科醫師、中華民國周產期醫學會專科醫師

 

紀美琴

經歷:林口長庚紀念醫院藥師、淡水馬偕紀念醫院藥師

現任:財團法人藥害救濟基金會諮詢宣導組藥師